Софосбувір є нуклеотидним аналогом, інгібітором полімерази неструктурного білка NS5B вірусу гепатиту C. Найменування софосбувір по номенклатурі ІЮПАК:) - ізопропіл 2 - ((S) - (((2Р, 3Р, 4К5Р) -5- (2,4-діоксо3,4 -дігідропірімідін- (2Н) іл) -4-фтор-3-гідрокси-4- метілтетрагідрофуран-2-іл) метокси) - (фенокси) фосфор-іламіно) пропаноат. Препарат має молекулярну формулу C22H29FN3O9P. Молекулярна маса препарату становить 529,45.
Зовнішній вигляд - тверді кристали білого або майже білого кольору з розчинністю> 2 мг / мл в діапазоні рН від 2 до 7,7 при 37%, слабо розчинні у воді. Таблетки софосбувір призначені для перорального прийому. Кожна таблетка містить 400 мг софосбувір. Таблетки містять такі допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, манітол, целюлоза мікрокристалічна.Таблетки покриті плівковою оболонкою, яка містить наступні допоміжні речовини: поліетиленгліколь, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану, червоний оксид заліза.0 КЛІНІЧНА ФАРМАКОЛОГІЯ1 Механізм діїСофосбувір є противірусним засобом прямої дії, інгібуючим РНК-залежну полимеразу NS5B вірусу гепатиту С, необхідну для реплікації вірусу. Фармакодинаміка Вплив на ЕКГПрийом софосбувір в дозуваннях 400 мг і 1200 мг не викликає подовження інтервалу QT на ЕКГ.
Показання та застосування.
Софосбувір показаний до застосування в комбінації з іншими медичними препаратами для лікування хронічного гепатиту С у дорослих пацієнтів.
Ефективність препарату встановлена для пацієнтів, інфікованих вірусом гепатиту С генотипу 1, 2, 3 або 4, включаючи пацієнтів з гепатоцелюлярної карциномою, що задовольняють Міланським критеріям (очікують трансплантацію печінки) і пацієнтів з коінфекцією ВІЛ-1.
При призначенні лікування софосбувір слід враховувати наступну інформацію.
Монотерапія софосбувір не рекомендується для лікування хронічного гепатиту С.
Схема і тривалість лікування залежать як від генотипу вірусу, так і від приналежності пацієнта до певної популяції *.
Відповідь на лікування визначається вихідними факторами вірусу і господаря.
0. Спосіб застосування та дози
1. Рекомендована доза для дорослих
Рекомендована доза софосбувір - одна таблетка 400 мг перорально 1 раз в день з їжею або без неї.Софосбувір повинен призначатися в комбінації з рибавірином або з пегільованим інтерфероном і рибавірином для лікування хронічного гепатиту С у дорослих пацієнтів. Рекомендовані схеми і тривалості комбінованої терапії з софосбувір наводяться в наступній таблиці. Рекомендовані схеми і тривалість комбінованої терапії з софосбувір у пацієнтів з моноінфекціей гепатиту С і у пацієнтів, інфікованих вірусом гепатиту С з коінфекцією ВІЛ-1.
Схема лікування Тривалість
Пацієнти з хронічним гепатитом С генотипу 1 або 4 софосбувір + пегілірований інтерферон Альфано + рибавірин 12 тижнів
Пацієнти з хронічним гепатитом С генотипу 2 софосбувір + рибавірин 12 тижнів
Пацієнти з хронічним гепатитом С генотипу 3 софосбувір + рибавірин 24 тижні
top of page

₴5,130.00Цена
bottom of page